O Ozempic ® é um medicamento voltado para o tratamento do diabetes tipo 2, além de ser conhecido como um dos remédios mais eficazes para emagrecer disponíveis no Brasil.

Fabricado pelo laboratório Novo Nordisk A/S, Ozempic® estimula o receptor de GLP-1, um hormônio produzido no intestino, resultando na redução de peso corporal.

Nesse sentido, ao proporcionar saciedade e reduzir a sensação de fome, ele diminui a ingestão de calorias. 

Falamos mais sobre o assunto neste artigo.

O que é o Ozempic ®?

Ozempic ® é o nome comercial da Semaglutida fabricada pelo laboratório dinamarquês Novo Nordisk A/S.

Essa medicação está aprovada desde 2017 nos EUA pelo FDA (Food and Drug Administration) na dose de 0,25 mg, 0,5mg e 1mg subcutânea semanal para o tratamento do diabetes tipo 2 e desde 2018 no Brasil pela ANVISA com a mesma finalidade.

Em março de 2022, o Ozempic ® recebeu a aprovação adicional na dose de 2mg subcutânea semanal nos EUA, pelo FDA, para tratamento do diabetes tipo 2, dose essa ainda não disponível e aprovada em bula no Brasil pela ANVISA.

Atualmente, comercializa-se o Ozempic ® no Brasil em 3 opções de doses para uso subcutâneo semanal, 0,25 mg e 0,5 mg na caneta de 1,5 ml e 1 mg na caneta de 3ml.

A caneta de 2 mg comercializada nos EUA não está disponível em nosso país.

Ozempic ® (Semaglutida) recebeu aprovação para o tratamento do sobrepeso e da obesidade?

Além do uso para tratamento do diabetes tipo 2, o Ozempic ® é um grande aliado para o tratamento do sobrepeso e obesidade, de forma off label (Uso fora da indicação de bula).

Apesar de não apresentar aprovação em bula para este fim, ele apresenta o mesmo princípio ativo da Wegovy®  aprovado desde janeiro de 2023 para o tratamento do sobrepeso e obesidade pela ANVISA.

O que difere o  Ozempic ® do Wegovy®  são as apresentações comerciais.  Enquanto o Ozempic ® apresenta somente 3 opções de dose: 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg , o Wegovy®  apresenta 5 opções de doses:  0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.

Outros representantes  dos análogos do GLP-1 (classe medicamentosa do Ozempic ®) usados no tratamento do diabetes tipo 2 e/ou obesidade são o Wegovy® (Semaglutida subcutânea), Rybelsus® (Semaglutida oral), Saxenda ® e Victoza ® (Liraglutida) e Trulicity® (Dulaglutida).

Além destes, temos o Mounjaro® (Tirzepatida)  que, além agir como análogo do GLP-1, atua estimulando os receptores GIP, sendo atualmente, a medicação com a maior perda de peso já vista no tratamento da obesidade.

Entretanto, essa opção não está disponível no Brasil até o momento da publicação deste artigo (junho/2023).

Por que essa medicação emagrece?

A semaglutida (princípio ativo do Ozempic ®) é um medicamento que age no nosso organismo estimulando o receptor de GLP-1, um hormônio produzido no nosso intestino.

Esse hormônio auxilia a perda do peso corporal por meio da redução de ingestão de energia via indução nas sensações de saciedade e satisfação, além da redução da fome.

Por que o Ozempic ® (Semaglutida) controla o diabetes?

Além de redução do consumo alimentar, a semaglutida atua no nosso organismo reduzindo o açúcar no sangue (glicose sanguínea) em pacientes com diabetes tipo 2.

Desse modo, atua através de uma ação no nosso pâncreas que estimula a secreção de insulina e diminui a secreção de glucagon, somente quando a glicose sanguínea estiver elevada.

Quem não tem diabetes pode usar essa medicação?

O Ozempic ® (Semaglutida) possui indicação em bula para o tratamento do diabetes tipo 2, porém a molécula de semaglutida também é usada no tratamento do sobrepeso e obesidade.

Nos estudos de tratamento do sobrepeso e obesidade em pacientes sem diabetes, a semaglutida não aumentou o risco de hipoglicemia em relação ao placebo.

Inclusive, o risco de desenvolver pré-diabetes e diabetes nessa população foi reduzido e constatou-se a melhora em outros parâmetros metabólicos e cardiovasculares.

Quantos quilos é possível perder com o Ozempic ® (Semaglutida)?

Uma perda de aproximadamente 15% do peso foi observada nos pacientes em uso de Semaglutida no STEP 1 trial, publicado em fevereiro de 2021 no New England Journal of Medicine.

Esse foi o maior estudo clínico feito com a semaglutida até o momento.

Neste estudo, foram incluídos 1.961 adultos com obesidade ou sobrepeso (≥ 27 Kg/m² a < 30 Kg/m²) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso, para tratamento com semaglutida semanal subcutânea em doses progressivas até 2,4 mg (princípio ativo Wegovy ® e Ozempic ®) ou placebo por 68 semanas.

No início do estudo, os pacientes apresentavam um peso médio de 105,4 kg e IMC médio de 37,8  Kg/m², sendo que pessoas com diabetes tipo 2 foram excluídas.

Ambos os grupos foram instruídos a uma dieta hipocalórica (déficit de ~500 kcal/dia) e aumento da atividade física (mínimo de 150 min/semana).

Durante o estudo, 7% das pessoas do grupo Wegovy ® (92 pessoas) deixaram o estudo devido a efeitos colaterais, em comparação com 3,1% das pessoas do grupo placebo (20 pessoas).

De modo que, ao final das 68 semanas do estudo, a redução do peso nos pacientes em uso de semaglutida foi de 14,9% versus 2,4% no grupo placebo.

Quem tem diabetes pode usar Ozempic ® (Semaglutida)?

O Ozempic ® é um dos tratamentos mais efetivos para o controle da glicemia em pacientes em tratamento de diabetes tipo 2.

A eficácia do Ozempic ® no tratamento do diabetes tipo 2 foi avaliada no estudo SUSTAIN 1 publicado em 2017 na prestigiada Lancet Diabetes & Endocrinology.

Este estudo avaliou 387 pacientes adultos, com diabetes tipo 2 descompensada, com hemoglobina glicada entre 7 a 10%, peso inicial médio de 91,9 kg e IMC médio de 32,9 Kg/m².

De modo que ⅓ dos pacientes receberam placebo, ⅓ Ozempic ® (Semaglutida) 0,5 mg semanal e ⅓ Ozempic ® (Semaglutida) 1,0 mg semanal.

Assim, ao final de 30 semanas de tratamento, observaram os seguintes resultados:

• Redução da hemoglobina glicada (A1C) em 1,55% nos pacientes em uso de Ozempic ® 1mg, redução de 1,45% nos pacientes em uso de Ozempic ® 0,5 mg e redução de apenas 0,02% no grupo em uso de placebo.



• A redução do peso foi 4,6x maior nos pacientes em uso de Ozempic ® 1mg comparativamente aos pacientes em uso de placebo e 3,8x maior no grupo que fez uso de Ozempic ® 0,5mg em comparação ao placebo.

• Além da melhora da hemoglobina glicada, foi observado nos pacientes em uso de Ozempic ® uma redução maior com relação ao grupo placebo nos índices de resistência insulínica, níveis de colesterol, circunferência abdominal e glicemia de jejum.

Outro importante estudo foi o SUSTAIN-6 publicado no The New England Journal of Medicine em 2018.

Ele avaliou 3297 pacientes com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular em uso de Ozempic ® 0,5mg, Ozempic ® 1 mg ou placebo por 2 anos.

Dessa forma, ao final de 2 anos, observou-se os seguintes resultados:

• Redução em 26% de infartos não fatal nos pacientes em uso de Ozempic ® em comparação à placebo;
• Redução em 39% de AVC não fatal nos pacientes em uso de Ozempic ® em comparação à placebo.

Além disso, observou-se redução do risco de surgimento ou piora de nefropatia diabética nos pacientes em uso de Ozempic ® em comparação à placebo.



Como observado nos estudos e na prática clínica, o Ozempic ® (Semaglutida) é um tratamento com eficácia superior a maioria das outras medicações usadas no controle do diabetes tipo 2.

Ademais, essa medicação é capaz de proporcionar perda de peso e melhorar vários parâmetros metabólicos, além de reduzir o risco de complicações renais e cardiovasculares.

Como usar Ozempic ® (Semaglutida)? 

O Ozempic ® está disponível no Brasil em 3 doses diferentes.

A recomendação de bula do Ozempic ®, avaliada em estudos clínicos com a medicação para tratamento de pacientes com diabetes tipo 2, é iniciar na dose de 0,25 mg uma vez por semana e aumentar a cada 4 semanas, até atingir a dose final de 1 mg semanal.

Para tratamento da obesidade, usamos doses de até 2,4mg, como explicado no artigo sobre o uso Wegovy®.



Assim, reforçamos que é essencial seguir a prescrição recomendada pelo seu médico, pois o tratamento deve ser individualizado para o seu caso.

Qual o melhor horário para aplicar a Ozempic ® (Semaglutida)?

O Ozempic® deve ser aplicado uma vez por semana, no mesmo dia, toda semana.

Você pode aplicar a injeção a qualquer hora do dia, independentemente das suas refeições.

Onde aplicar essa medicação? 

A injeção de Ozempic® deve ser aplicada sob a pele (via subcutânea).

Sendo assim, os melhores locais para aplicar o medicamento são: parte anterior do abdômen, região anterior das coxas e a parte superior do braço.

Tem Ozempic ® (Semaglutida) em comprimido?

O Ozempic ® possui apenas a apresentação para uso subcutâneo semanal de 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg.

Porém, o mesmo princípio ativo do Ozempic ®, a semaglutida, está disponível na apresentação em comprimidos de 3 mg, 7 mg e 14 mg com o nome comercial de Rybelsus ®.

A Novo Nordisk A/S também fabrica essa opção com aprovação em bula pela ANVISA desde outubro de 2020 para o tratamento do diabetes tipo 2.

O uso da semaglutida oral para o tratamento da obesidade foi avaliada no estudo clínico OASIS 1 (Efficacy and Safety of Oral Semaglutide 50 mg Once Daily in Subjects With Overweight or Obesity), o qual demonstrou eficácia na dose de 50mg diária próxima a da semalgutida subcutânea na dose de 2,4mg semanal, porém seu uso ainda não está aprovado em bula para pacientes não diabéticos. 

Qual medicação substitui Ozempic ®?

Qualquer análogo do GLP-1 (classe medicamentosa do Ozempic ®) pode ser uma opção para substituir o Ozempic ®.

Nesse sentido, temos o Wegovy® (Semaglutida subcutânea), Rybelsus® (Semaglutida oral), Saxenda® e Victoza® (Liraglutida) e Trulicity® (Dulaglutida).

Entretanto, cabe ao seu médico avaliar qual tratamento será melhor para você, em caso de necessidade de substituição.

Qual a diferença entre o Ozempic ® e Wegovy ® ?

O Ozempic ® e o Wegovy ® apresentam o mesmo princípio ativo e o mesmo fabricante, o que muda são as apresentações comerciais e a indicação de bula.

As canetas de Ozempic ® são preenchidas com semaglutida e apresentam 3 opções de dose: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, com liberação em bula pela ANVISA para tratamento do diabetes tipo 2.

As canetas do Wegovy ® são preenchidas com semaglutida e apresentam 5 opções de dose:  0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.

Todas com liberação em bula pela ANVISA para tratamento do sobrepeso e obesidade.

Na prática clínica, o Ozempic ® é usado, mesmo sem a indicação em bula (Uso off label), desde o início da sua comercialização no Brasil, em 2018, para tratamento do sobrepeso e obesidade.

A grande vantagem do Wegovy ® em relação ao Ozempic ® são as opções de dose de 1,7 mg e 2,4 mg, necessárias para perdas de peso maiores. Dosagens essas ainda não disponíveis nas canetas do  Ozempic ®, que apresenta 1mg como a dose maior comercializada no Brasil.

Como armazenar essa substância? Quanto tempo o medicamento pode ficar fora da geladeira?

O Ozempic ® deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2 °C e 8 °C) até o início do seu uso.

Assim que você aplicar a primeira dose, o dispositivo tem validade de 6 semanas, desde que armazenado em temperatura ambiente abaixo de 30 °C ou sob refrigeração (entre 2 °C e 8 °C), longe do compartimento do congelador.

Qual a diferença das canetas Ozempic ®? Quantas aplicações tem uma caneta de Ozempic ® (Semaglutida)?

Ambas as canetas de Ozempic ® apresentam a mesma concentração da semaglutida por mL, 1,34 mg em cada mL da caneta, no entanto, diferem na quantidade total da medicação.

A caneta vermelha possui 1,5 ml de volume e 2 mg totais de semaglutida e a caneta verde possui 3,0 ml de volume e 4 mg totais de semaglutida.

Qual é o valor da caneta Ozempic ® (Semaglutida)?

Em junho de 2022 o valor médio de cada caneta de Ozempic ® de 1,5mL está em torno de R$774,01 e a caneta verde de 3,0 ml em torno de R$1017,04.

Pratica-se esse valor dentro do programa de desconto chamado  PROGRAMA NOVO DIA do laboratório Novo Nordisk A/S.

Qual a agulha para usar na aplicação dessa medicação?

O paciente em tratamento com Ozempic ® não necessita comprar a agulha para aplicação da medicação.

A caixa da caneta de 1,5ml contém 6 unidades das agulhas descartáveis NovoFine® Plus e a de 3,0 ml vem com 4 unidades.

Entretanto, se o paciente necessitar, agulhas de 4mm, 6mm e 8mm NovoFine® podem ser usadas na aplicação da medicação.

Adolecente pode usar Semaglutida?

A semaglutida não possui aprovação em bula para uso em adolescentes no Brasil.

Porém, a medicação está aprovada para tratamento da obesidade e sobrepeso em adolescentes a partir de 12 anos de idade pelo FDA desde janeiro de 2023.

Esta aprovação tem base no resultado do estudo STEP TEENS, publicado em 02 de novembro de 2022 no conceituado jornal médico The New England Journal of Medicine.

O estudo avaliou a semaglutida subcutânea (princípio ativo do Ozempic® e Wegovy™) na dose de até 2,4mg semanal versus placebo em 201 adolescentes.

Os participantes possuíam de 12 a 18 anos, peso médio de 107,5 kg, IMC de 37,0 Kg/m², e estiveram sob análise por 68 semanas.

Dessa forma, constatou-se uma diferença de perda de peso média nos adolescentes que usaram semaglutida de 17,4% (17,7 kg) em relação aos adolescentes que usaram placebo.

Ademais, acima de ⅓ (37%) dos adolescentes em uso de semaglutida alcançaram perda de peso superior a 20%, enquanto apenas 3% daqueles em uso do placebo apresentaram esta evolução.

Os dados do STEP TEENS respaldam o uso off label (fora de bula) da semaglutida (princípio ativo do Ozempic® e Wegovy™) em adolescentes e abre portas para aprovação do uso desta medicação em adolescentes ANVISA.

Quanto tempo posso usar esse medicamento?

Pacientes em tratamento de diabetes tipo 2 necessitam do uso da medicação por longo período para o controle glicêmico.



O mesmo acontece no tratamento da obesidade, tendo em vista tratar-se de uma doença crônica, cabendo ao seu médico avaliar qual a necessidade da manutenção da medicação a longo prazo.

Quais os efeitos colaterais do Ozempic ® (Semaglutida)?

Os efeitos colaterais mais comuns dessa medicação ocorrem no trato gastrointestinal, entre eles, podemos listar: náuseas, diarreia, vômitos, constipação intestinal e dor abdominal.

Esses efeitos ocorrem, principalmente, nas primeiras semanas de uso da medicação e durante o período de ajustes de dose e melhoraram com a continuação do tratamento.

Ou seja, a maioria dos efeitos colaterais são leves e transitórios. 

Assim, seguem algumas dicas para o controle dos efeitos colaterais gastrointestinais:

• Dê preferência a alimentos leves e com baixo conteúdo de gordura;
• Evite deitar após se alimentar;
• Coma de forma fracionada, evitando a ingestão de grande quantidade de alimentos de uma só vez;
• Coma devagar e mastigue bem os alimentos;
• Evite a associação de bebida alcoólica durante o tratamento;

Além disso, antes de iniciar qualquer tratamento medicamentoso para o sobrepeso e obesidade, é fundamental passar por uma avaliação minuciosa com o Endocrinologista.



Somente assim será possível definir o melhor tratamento para o seu quadro de saúde, a fim de obter os melhores resultados!

Fontes:

1. Wilding, John P H et al. “Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.” The New England journal of medicine vol. 384,11 (2021): 989-1002
2. Sorli, Christopher et al. “Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial.” The lancet. Diabetes & endocrinology vol. 5,4 (2017): 251-260
3. Marso, Steven P et al. “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes.” The New England journal of medicine vol. 375,19 (2016): 1834-1844 
4. Weghuber D, Barrett T, Barrientos-Pérez M, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity. N Engl J Med. 2022;387(24):2245-2257.
5. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/wegovy-semaglutida
6. https://www.wegovy.com/
7. https://www.ozempic.com/