Você está em busca de informações sobre o Wegovy?

Estima-se que até 2035 mais de metade da população mundial estará com sobrepeso ou obesidade. 

A obesidade está fortemente associada a doenças cardiovasculares (DCV), diabetes, doença renal crônica, câncer e outras condições crônicas. 

Atualmente, a obesidade é responsável por cerca de 4 milhões de mortes globalmente a cada ano, sendo mais de dois terços dessas mortes causadas por doenças cardiovasculares. 

Tratar a obesidade de forma efetiva é fundamental para reduzir esses riscos.

A semaglutida, o princípio ativo do medicamento Wegovy®, mostrou reduzir o peso corporal em uma média de 15,2% em pacientes com sobrepeso ou obesidade sem diabetes em tratamento por 2 anos. 

Neste artigo, apresentaremos os resultados do estudo SELECT.

O estudo em questão avaliou a eficácia na perda de peso e a segurança cardiovascular do tratamento a longo prazo, por um período total de 4 anos, com Wegovy® em pacientes com sobrepeso e obesos sem diabetes.

O que é o Wegovy®? 

Wegovy® é o nome comercial da semaglutida, uma medicação aprovada pela ANVISA para o tratamento de sobrepeso e obesidade. 

Ela atua estimulando o receptor do GLP-1, um hormônio secretado pelas células intestinais responsável por regular a fome e a ingestão de calorias.

Em estudos clínicos, a ingestão calórica durante uma refeição foi 35% menor com Wegovy® em comparação com o placebo após 20 semanas de administração.

Isso foi observado devido ao melhor controle da alimentação, redução no desejo por alimentos e diminuição da preferência por alimentos com alto teor de gordura.

Outros medicamentos desta classe incluem Ozempic, Rybelsus, Saxenda, Trulicity e Victoza.

Qual a diferença do Ozempic e Wegovy?

Ozempic® e Wegovy® contêm o mesmo princípio ativo, a semaglutida, mas diferem em suas aprovações de bula e doses máximas aprovadas para tratamento. 

Ozempic® é aprovado pela ANVISA para o tratamento dediabetes tipo 2, com uma dose máxima de 1 mg por semana.

Já Wegovy® é aprovado pela ANVISA para o tratamento de sobrepeso ou obesidade, com uma dose máxima de 2,4 mg por semana.

Ambos os medicamentos são produzidos pela farmacêutica Novo Nordisk, mas possuem diferentes apresentações comerciais.

Wegovy®está disponível em cinco dosagens: 0,25mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg.

Em contraste, Ozempic® está disponível em duas apresentações: uma caneta com doses de 0,25 mg e 0,5 mg, e outra caneta com doses de 1 mg.

Resultados do Estudo SELECT

O estudo SELECT foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, envolvendo 17.604 adultos com doença cardiovascular estabelecida (histórico de infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) ou doença arterial obstrutiva periférica (DAOP), além de sobrepeso ou obesidade (IMC ≥27 kg/m²), mas sem diabetes. 

Os participantes foram randomizados para receber 2,4 mg de Wegovy® subcutâneo semanalmente ou placebo. 

O acompanhamento durou 208 semanas (4 anos), avaliando a perda de peso, mudanças em medidas antropométricas, segurança cardiovascular e efeitos colaterais.

Resultados de Perda de Peso - Estudo SELECT

Os participantes tratados com Wegovy® (semaglutida) apresentaram perda de peso média de 10,2% em 208 semanas (4 anos), enquanto o grupo placebo teve uma perda média de 1,5%.

A redução na circunferência da cintura foi de -7,7 cm com Wegovy® versus -1,3 cm com placebo, e a relação cintura-altura diminuiu em -6,9% versus -1,0%, respectivamente.

Essas reduções são indicadores importantes de diminuição da gordura visceral e do risco cardiometabólico.

O Wegovy® resultou em perda de peso sustentada ao longo de 208 semanas.

A análise dos dados mostrou que a perda de peso continuou até a semana 65 e foi mantida até o final do estudo. 

Os gráficos de perda de peso ao longo do tempo destacam a diferença significativa entre os grupos Wegovy® e placebo, com perda de peso inicial rápida seguida da manutenção após 65 semanas.

Wegovy® mostrou-se eficaz em alcançar metas de perda de peso clinicamente significativas. 

Dessa forma, após 104 semanas de tratamento, os resultados foram:



• 67,8% dos pacientes tratados com Wegovy® alcançaram uma perda de peso de ≥5% comparado a 21,3% no grupo placebo;
• 44,2% dos pacientes alcançaram uma perda de peso de ≥10% versus 6,9% no grupo placebo;
• 22,9% dos pacientes alcançaram uma perda de peso de ≥15% comparado a 1,7% no grupo placebo;
• 11,0% dos pacientes alcançaram uma perda de peso de ≥20% versus 0,6% no grupo placebo.
• 4,9% dos pacientes alcançaram uma perda de peso de ≥25% comparado a 0,1% no grupo placebo.



Segurança Cardiovascular - Estudo SELECT

Os pacientes em tratamento com Wegovy® (semaglutida) 2,4 mg no estudo SELECT apresentaram uma redução de 20% no risco de eventos cardiovasculares adversos importantes em comparação ao placebo.

Esses eventos foram definidos como óbito cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.

Além disso, os pacientes tratados com Wegovy®apresentaram uma redução de 18% nas visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações por insuficiência cardíaca descompensada em comparação com o grupo placebo.

A taxa de mortalidade geral foi 19% menor no grupo tratado com semaglutida em comparação ao grupo placebo.

Efeitos Colaterais e Riscos do Tratamento com Wegovy® no Estudo SELECT

No estudo SELECT, os efeitos colaterais e riscos do tratamento com Wegovy® 2,4mg foram avaliados em pacientes com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular preexistente, mas sem diabetes por um período de 4 anos com a medicação.

Os principais achados relacionados aos efeitos colaterais e riscos são os seguintes:

Eventos Adversos Graves:

A incidência de eventos adversos graves foi menor no grupo tratado com Wegovy® (33,4%) em comparação com o grupo placebo (36,4%).

Descontinuação do Tratamento:

A descontinuação permanente do tratamento com Wegovy® devido a eventos adversos foi significativamente maior no grupo semaglutida (16,6%) em comparação com o grupo placebo (8,2%).

Esses eventos incluíram principalmente distúrbios gastrointestinais.

Distúrbios Gastrointestinais:

Distúrbios gastrointestinais foram os eventos adversos mais comuns que levaram à descontinuação do tratamento com Wegovy®.

Estes incluíram náusea, vômito e diarreia, que são sintomas comuns associados ao uso de agonistas do receptor GLP-1, especialmente durante a fase inicial e de escalonamento da dose.

Distúrbios Relacionados à Vesícula Biliar:

Houve uma incidência ligeiramente maior de distúrbios relacionados à vesícula biliar no grupo tratado com Wegovy® (2,8%) em comparação com o grupo placebo (2,3%). 

Acredita-se que essa maior incidência esteja associada à perda de peso observada nos pacientes em tratamento com Wegovy®, pois a perda de peso rápida é um fator de risco significativo para a formação de cálculos biliares.

Insuficiência Renal Aguda:

Não houve diferença significativa na incidência de falência renal aguda entre os grupos (1,9% com semaglutida vs. 2,3% com placebo).

Pancreatite Aguda:



A incidência de pancreatite aguda foi baixa e similar entre os grupos (0,2% com semaglutida vs. 0,3% com placebo).

Neoplasias Malignas:

A incidência de neoplasias malignas foi semelhante entre os grupos (4,8% no grupo semaglutida e 4,7% no grupo placebo).

Distúrbios psiquiátricos:



Não houve diferença na incidência de doenças psiquiátricas entre o grupo placebo quando comparado ao grupo em tratamento com  Wegovy®.

Os dados do estudo SELECT indicam que, embora a Wegovy®esteja associada a um aumento na descontinuação devido a eventos adversos, principalmente gastrointestinais, ela não aumentou a incidência de eventos adversos graves relacionados a doenças gastrointestinais, insuficiência renal aguda, pancreatite, neoplasias malignas ou distúrbios psiquiátricos. 

Estes achados demonstram a segurança do Wegovy® no tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade e doenças cardiovasculares preexistentes, sem diabetes, com segurança cardiovascular, sem aumento da incidência de efeitos colaterais graves .

Considerações Finais

Os resultados do estudo SELECT indicam que o Wegovy® (semaglutida) é eficaz não apenas na redução de peso com manutenção da perda de peso, mesmo após 4 anos de tratamento, mas também na diminuição significativa de eventos cardiovasculares adversos em pacientes com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular preexistente, sem diabetes.

Com base nos resultados do estudo SELECT, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou em março de 2024 uma nova indicação em bula para o uso da injeção de Wegovy® (semaglutida) para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio (IAM) e acidente vascular cerebral (AVC) em adultos com doença cardiovascular e obesidade ou sobrepeso.

 

Assim, Wegovy® tornou-se o primeiro medicamento para perda de peso a também ser aprovado para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares fatais em adultos com doenças cardiovasculares e obesidade ou sobrepeso.

Se você está enfrentando dificuldades para controlar o peso, não hesite em buscar ajuda. Na Clínica Dr. Eduardo Henrique - Endocrinologia e Nutrição, contamos com uma equipe de endocrinologistas especializados no tratamento da obesidade, prontos para oferecer o suporte e o cuidado que você precisa.

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Fontes:



1. Kahaly, George J et al. “2018 European Thyroid Association Guideline for the Management of Graves' Hyperthyroidism.” European thyroid journal vol. 7,4 (2018): 167-186. doi:10.1159/000490384
   
   
2. Ryan, Donna H et al. “Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial.” Nature medicine, 10.1038/s41591-024-02996-7. 13 May. 2024, doi:10.1038/s41591-024-02996-7
3. Wilding, John P H et al. “Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.” The New England journal of medicine vol. 384,11 (2021): 989-1002.
4. Garvey, W Timothy et al. “Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial.” Nature medicine vol. 28,10 (2022): 2083-2091.
5. Weghuber, Daniel et al. “Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity.” The New England journal of medicine, 10.1056/NEJMoa2208601. 2 Nov. 2022. 
6. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or
7. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/wegovy-semaglutida
8. "Wegovy® (semaglutida): Bula Profissional de Saúde." ANVISA, 2024.
9. https://www.wegovy.com/
10. https://www.ozempic.com/