Entenda as diferentes apresentações do Mounjaro: caneta de dose única, caneta de múltiplas doses (KwikPen) e frasco de vidro
Neste artigo, vamos abordar as diferentes formas de apresentação do
Mounjaro
(Tirzepatida), um medicamento que revolucionou o tratamento da obesidade.
Em estudos clínicos, o Mounjaro atingiu taxas médias de perda de peso de 20,9%, com mais de um terço dos pacientes perdendo acima de 25% do peso corporal.
Atualmente, o Mounjaro é comercializado em três diferentes apresentações: a caneta de dose única, a caneta de múltiplas doses (KwikPen) - com quatro doses por caneta - e o frasco de vidro de dose única.
Assim, continue lendo para entender em detalhes como cada uma dessas apresentações é utilizada no tratamento.
O que é Mounjaro (Tirzepatida)?
Mounjaro é o nome comercial da Tirzepatida, uma medicação desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly.
Este medicamento atua como um agonista duplo dos receptores de GIP e GLP-1, dois hormônios produzidos pelas células do intestino que são fundamentais para a regulação da saciedade, controle do peso e glicemia.
Além do
Mounjaro, a
Tirzepatida também é o princípio ativo do
Zepbound.
Embora possuam o mesmo componente, as indicações de bula diferem.
Enquanto o Mounjaro é aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2, o Zepbound é indicado para o tratamento da obesidade.
Ambas as medicações têm as mesmas apresentações comerciais e são produzidas pela Eli Lilly.
Medicamentos que estimulam o GLP-1 já são bem estabelecidos no tratamento da obesidade e diabetes, incluindo a liraglutida (Victoza® e Saxenda®), a semaglutida (Wegovy®, Ozempic®, e Rybelsus®) e a dulaglutida (Trulicity®).
Entretanto, a tirzepatida, componente do Mounjaro, destaca-se por ser o único tratamento que estimula simultaneamente o GLP-1 e o GIP, potencializando seus efeitos no controle do peso em comparação com os análogos isolados do GLP-1, como liraglutida , semaglutida e dulaglutida.
Onde comprar esse medicamento?
O Mounjaro foi aprovado pelo FDA nos EUA em maio de 2022 e pela ANVISA no Brasil em setembro de 2023 para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Porém, a comercialização em farmácias brasileiras está prevista apenas para 2025.
Atualmente, os pacientes que precisam do Mounjaro podem adquirir o medicamento por meio de empresas especializadas na importação de medicamentos.
Para isso, é necessário apresentar uma prescrição médica e um relatório justificando a indicação de uso.
Portanto, se você está considerando o tratamento para sobrepeso, obesidade ou diabetes com Mounjaro, o primeiro passo é uma avaliação com o endocrinologista.
Caso o medicamento seja indicado, você deverá fornecer a prescrição médica e o relatório à empresa importadora para adquirir o Mounjaro .
Quantos quilos posso perder com Mounjaro?
A aprovação da Tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, baseou-se nos resultados dos ensaios clínicos SURMOUNT-1 e SURMOUNT-2.
No estudo SURMOUNT-1, que envolveu 2.539 adultos com sobrepeso ou obesidade sem diabetes, os participantes que usaram Tirzepatida apresentaram uma perda de peso significativa em comparação com o placebo após 72 semanas, confira abaixo:
- Dose de 15 mg: os participantes perderam, em média, 20,9% do peso corporal;
- Dose de 10 mg: a perda de peso média foi de 19,5%.
- Dose de 5 mg: a perda de peso média foi de 15,0%.
- Grupo placebo: a perda de peso média foi de 3,1%.
Além disso, um em cada três pacientes que receberam a dose mais alta de Tirzepatida perdeu mais de 25% do peso corporal em comparação com apenas 1,5% no grupo placebo.
Embora a Tirzepatida não tenha aprovação específica para tratar dislipidemia e hipertensão, estudos clínicos indicam benefícios adicionais, como por exemplo:
- Redução do colesterol LDL (ruim) em 5,8% (versus 1,7% com placebo);
- Aumento do colesterol HDL (bom) em 8% (versus uma redução de 0,7% com placebo);
- Redução dos níveis de triglicerídeos em 24,8% (versus 5,6% com placebo);
- Redução da pressão arterial sistólica em 7,2 mmHg (versus 1,0 mmHg com placebo);
- Redução da pressão arterial diastólica em 4,8 mmHg (versus 0,8 mmHg com placebo).
Além desses benefícios, os estudos clínicos mostram uma redução significativa no nível de gordura no fígado e na apneia do sono em pacientes tratados com Tirzepatida.
Qual a diferença entre o Mounjaro e as outras canetas para o tratamento da obesidade?
Embora não existam estudos clínicos que comparem diretamente todas as canetas para o tratamento da obesidade, análises detalhadas da eficácia das doses máximas recomendadas revelam diferenças significativas entre elas.
Os principais medicamentos analisados incluem liraglutida (Saxenda® e Victoza®), semaglutida (Wegovy®, Ozempic®) e a tirzepatida (Zepbound® e Mounjaro®).
Dentre essas opções, a tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro® e Zepbound®) se destaca como a mais eficaz, demonstrando uma perda de peso média significativa:
Tirzepatida:
- 15 mg: perda de peso média de 20,9%
- 10 mg: perda de peso média de 19,5%
- 5 mg: perda de peso média de 15%
- Todas as doses são administradas semanalmente
Semaglutida:
- Dose máxima semanal de 2,4 mg: perda de peso média de 14,9%
Liraglutida:
- Dose diária máxima de 3 mg: perda de peso média de 8%
Com base nesses dados, a
tirzepatida (princípio ativo do
Mounjaro® e
Zepbound® ) é atualmente a caneta mais eficaz para o tratamento da obesidade.
Mounjaro precisa de receita?
Sim, para iniciar o tratamento com Mounjaro por importação é necessário apresentar uma receita médica e um relatório médico que justifique a indicação do uso do medicamento.
Essas exigências são estabelecidas pela ANVISA para garantir que o
Mounjaro seja utilizado apenas por pacientes que realmente necessitam da medicação, evitando assim o uso indevido da substância.
Quais são os efeitos colaterais desse medicamento?
Os efeitos colaterais mais comumente relatados (observados em ≥ 5% dos participantes em pesquisas clínicas com a medicação) incluem:
- Náuseas;
- Diarreia;
- Vômito;
- Constipação;
- Dor abdominal;
- Dispepsia (indigestão);
- Reações no local da injeção;
- Fadiga;
- Reações de hipersensibilidade;
- Eructação (arrotos);
- Perda de cabelo;
- Doença do refluxo gastroesofágico.
Nos estudos, náusea, diarreia e vômito ocorreram com mais frequência durante os aumentos de dose da medicação, mas esses efeitos geralmente diminuem com o tempo.
Mounjaro (Tirzepatida): versão em caneta com dose única
Esta é a versão mais comumente encontrada do
Mounjaro para importação e também a que será comercializada em farmácias quando a medicação estiver disponível no Brasil.
A apresentação está disponível em caixas contendo 2 ou 4 canetas com doses de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de Tirzepatida em 0,5 mL.
Cada caneta é de uso único e deve ser descartada após a aplicação.
A seguir, você encontrará instruções detalhadas sobre como realizar a aplicação de
Mounjaro nesta versão:
Mounjaro (Tirzepatida): versão em caneta com múltiplas doses (Kwikpen)
A caneta KwikPen de Mounjaro é uma opção prática para o tratamento, contendo quatro doses pré-estabelecidas por caneta.
Desse modo, cada dose deve ser administrada semanalmente através de uma injeção subcutânea.
A embalagem do produto inclui uma caneta, suficiente para 4 semanas de tratamento, disponível nas dosagens pré fixadas de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg.
Confira abaixo as imagens que ilustram o modo de uso deste sistema de aplicação.
Mounjaro (Tirzepatida): versão em frasco de vidro com dose única
O Mounjaro está disponível em frascos de vidro, cada um contendo 0,5 ml de medicação para uso em dose única.
Para administrar, o paciente deve utilizar uma seringa de insulina para aspirar o conteúdo do frasco.
Esta versão oferece flexibilidade na dosagem, estando disponível nas concentrações de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg.
A seguir, você encontrará imagens ilustrativas que demonstram o processo de uso deste sistema de aplicação, confira:
Como armazenar esse medicamento?
O armazenamento adequado do Mounjaro é essencial para garantir sua eficácia, independentemente da versão da medicação.
Aqui estão as diretrizes:
Refrigeração: o Mounjaro deve ser armazenado em um refrigerador, mantendo uma temperatura entre 2°C e 8°C. É importante não congelar o medicamento;
Proteção da luz: mantenha o Mounjaro protegido da luz direta para evitar a degradação do produto;
Validade: sob estas condições de armazenamento, o Mounjaro tem um prazo de validade de 24 meses.
Além disso, lembramos que o Mounjaro pode ser mantido fora da refrigeração a temperaturas inferiores a 30°C por um período de até 21 dias, caso seja necessário, como durante viagens ou em situações onde o acesso à refrigeração é limitado.
Como posso saber se meu Mounjaro® (tirzepatida) é real ou falso?
Identificar se seu Mounjaro (Tirzepatida) é autêntico é vital para a segurança e eficácia do tratamento.
Assim sendo, aqui estão algumas dicas para garantir que você está adquirindo o medicamento original:
- Procedência: a origem do medicamento é fundamental. Certifique-se de comprar o Mounjaro apenas de importadoras confiáveis, que possuam registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
- Distribuidores autorizados: verifique se o fornecedor importa o medicamento diretamente de distribuidores internacionais oficiais;
- Transporte e armazenamento: informe-se sobre o método de transporte utilizado pelo fornecedor. É essencial que o Mounjaro seja transportado e armazenado em condições de temperatura controlada, conforme as especificações do fabricante;
- Verificação visual: examine a embalagem e o rótulo do produto. Ademais, verifique se há sinais de adulteração, erros de impressão ou informações inconsistentes com as descrições oficiais;
- Documentação: solicite a documentação que acompanha a importação, como a nota fiscal.
Essas medidas ajudam a garantir que você esteja utilizando um medicamento seguro e eficaz.
Agende uma consulta com nossos especialistas
Se você está considerando o tratamento com Mounjaro, é essencial realizar uma avaliação médica detalhada.
Nossa equipe de endocrinologistas na Clínica Dr. Eduardo Henrique possui ampla experiência com esta medicação e está pronta para ajudá-lo a entender se este é o tratamento mais adequado para sua situação.
Portanto, agende sua consulta para receber orientações personalizadas e o acompanhamento necessário para um tratamento seguro e eficaz com Mounjaro!
Fontes:
- https://mounjaro.lilly.com/
- https://www.lilly-patient.de/de-de/mounjaro
- https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240419162204/anx_162204_en.pdf
- https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/mounjaro-r-tirzepatida-novo-registro
- Wilding, John P H et al. “Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.” The New England journal of medicine vol. 384,11 (2021): 989-1002.
- Pi-Sunyer, Xavier et al. “A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management.” The New England journal of medicine vol. 373,1 (2015): 11-22.
- Jastreboff, Ania M et al. “Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.” The New England journal of medicine vol. 387,3 (2022): 205-216.
- https://www.wegovy.com/
- https://www.ozempic.com/
- https://www.saxenda.com/
https://www.victoza.com/ - https://www.mounjaro.com/
- https://www.zepbound.lilly.com/
