No dia 24 de setembro de 2023, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) anunciou a aprovação de um medicamento com perda de peso inédita que promete revolucionar o tratamento do diabetes tipo 2 e oferecer uma nova esperança no combate à obesidade: a tirzepatida, comercializada como Mounjaro®.

A notícia foi recebida com entusiasmo pela comunidade médica e por pacientes que lutam contra essas condições de saúde.

O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que afeta cerca de 10% da população brasileira.

Na maioria das vezes, a doença está relacionada à obesidade e a uma dificuldade do corpo em utilizar a insulina de forma eficaz. 

O que é a tirzepatida Mounjaro®

A tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro®) é um medicamento, produzido pelo laboratório Lilly, já aprovado pelo FDA nos Estados Unidos desde maio de 2022 para o tratamento do diabetes tipo 2.  

Agora, a medicação também recebeu a mesma aprovação pela ANVISA aqui no Brasil, expandindo as opções de tratamento para pacientes brasileiros. 

A tirzepatida é um duplo agonista de receptores GLP-1 (glicagon-like peptide-1) e GIP (glucose-dependent insulinotropic peptide).

Esses são dois hormônios intestinais que desempenham papéis cruciais na regulação do apetite e no controle glicêmico.

Por consequência, essa combinação única de ação faz da tirzepatida um tratamento revolucionário para o diabetes tipo 2.

Aprovada nas doses de 2,5 mg, 5,0 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg para uso subcutâneo semanal, a tirzepatida oferece uma variedade de opções de dosagem.

Isso permite uma abordagem personalizada para cada paciente.

Dessa forma, o tratamento não só ajuda a controlar eficazmente os níveis de glicose no sangue, mas também tem o potencial de promover a perda de peso.

Isso é especialmente relevante para pacientes com diabetes tipo 2, que frequentemente enfrentam desafios relacionados à obesidade. 

O Impacto da Tirzepatida (Mounjaro®) no Controle do Diabetes: Evidências dos Estudos Clínicos

O estudo clínico SURPASS-2, publicado no prestigiado New England Journal of Medicine em agosto de 2021, comparou a tirzepatida, o princípio ativo do Mounjaro®, em doses subcutâneas semanais de 5 mg, 10 mg e 15 mg, com a semaglutida, o princípio ativo do Ozempic®, em uma dose subcutânea semanal de 1 mg.

O estudo abrangeu um período de 40 semanas de tratamento e avaliou a eficácia de ambas as substâncias no contexto do tratamento.

Este estudo envolveu 1879 pacientes com diabetes tipo 2, IMC ≥ 25 Kg/m², e uma média de peso pré-tratamento de 93,7 kg.

Os participantes apresentavam níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7,0% e 10,5%, indicando um descontrole glicêmico que variava de moderado a severo.

Os resultados desse estudo são notáveis.

A tirzepatida, em todas as doses testadas, demonstrou uma eficácia superior à semaglutida (Ozempic®) na redução dos níveis de HbA1c.

Veja o gráfico abaixo para uma representação visual desses resultados:

Além disso, a tirzepatida também demonstrou uma notável capacidade de induzir a perda de peso, superando a semaglutida (Ozempic®).

Isso ocorreu mesmo quando comparada à dose máxima de semaglutida, que é de 1 mg, com uma dose de tirzepatida de 5 mg, equivalente a ⅓ da dose máxima da tirzepatida.

Os resultados foram ainda mais impressionantes quando comparamos a tirzepatida 15 mg.

Nesse caso, houve uma perda de peso 96,5% superior em comparação com os pacientes que receberam a semaglutida 1 mg.

Assim sendo, os achados destacam o impacto significativo da tirzepatida na redução de peso corporal.

Ademais, além desses resultados, foi observada uma melhora no perfil lipídico, redução da pressão arterial, marcadores de resistência à insulina e enzimas hepáticas.

Essas descobertas demonstram o potencial da tirzepatida não apenas no controle do diabetes, mas também em melhorar a saúde metabólica geral dos pacientes.

Quanto aos efeitos colaterais, não foram observadas diferenças significativas entre os tratamentos, sendo os efeitos gastrointestinais, como a náusea, os mais comuns.

É importante destacar que a escolha entre tirzepatida e semaglutida deve ser feita com base nas necessidades e características individuais de cada paciente.

Nossa equipe na Clínica Dr. Eduardo Henrique - Endocrinologia e Nutrição está à disposição para fornecer orientações personalizadas e ajudá-lo a tomar decisões informadas sobre o tratamento do diabetes e da obesidade.

Benefícios Potenciais no Tratamento da Obesidade 

Os resultados do estudo clínico SURMOUNT-1 publicado no New England Journal of Medicine em julho de 2022 trazem uma nova esperança para o tratamento clínico da obesidade.

Este estudo comparou o tratamento com tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro®) em doses semanais de 5 mg, 10 mg e 15 mg com a administração de placebo, ao longo de 72 semanas.

O estudo envolveu um grupo de 2539 pacientes sem diabetes, todos eles com sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m²) ou obesidade.

No início do estudo, o peso corporal médio era de 104,8 kg, e o IMC médio era de 38,0 kg/m², com 94,5% dos participantes apresentando um IMC igual ou superior a 30.

Ao término do estudo, as mudanças médias percentuais no peso corporal foram notáveis: 



• Uma redução de 15,0% nas doses de 5 mg de tirzepatida, 
• Uma redução de 19,5% nas doses de 10 mg de tirzepatida, 
• Uma redução de 20,9% nas doses de 15 mg de tirzepatida, 
• Enquanto o grupo que recebeu placebo apresentou uma diminuição de apenas 3,1% no peso corporal. 

O resultado mais surpreendente foi que 36,2% dos participantes que receberam tirzepatida na dose de 15 mg alcançaram uma redução de peso de 25% ou mais.

Essa perda de peso é inédita no tratamento medicamentoso da obesidade e aproxima-se da eficácia da cirurgia bariátrica.

]Além da perda de peso, a tirzepatida também apresentou benefícios adicionais, como redução da circunferência da cintura, pressão arterial, níveis de insulina em jejum, glicemia, enzimas hepáticas e perfil lipídico.

Notavelmente, mais de 95% dos participantes tratados com tirzepatida que inicialmente tinham pré-diabetes converteram-se para a normoglicemia no final do estudo, em comparação com 62% dos que receberam placebo.

Essas melhorias têm o potencial de reduzir o risco de doenças cardiovasculares, doença renal crônica, doença hepática gordurosa não alcoólica e diabetes tipo 2. 

Em relação aos efeitos adversos, os mais comuns com a tirzepatida foram gastrointestinais, como náuseas, diarreia e constipação.

Porém, ressaltamos que grande parte dos efeitos foi leve a moderada e geralmente ocorreu durante o aumento da dose.

A descontinuação do tratamento devido a efeitos adversos foi observada em 4,3%, 7,1%, 6,2% e 2,6% dos participantes que receberam doses de 5 mg, 10 mg e 15 mg de tirzepatida e placebo, respectivamente.

Considerações finais 



Em resumo, a tirzepatida (Mounjaro®) representa uma revolução no tratamento do diabetes, oferecendo benefícios que vão além do simples controle glicêmico.

Nesse sentido, ela demonstrou melhorar significativamente o perfil lipídico, a pressão arterial, a sensibilidade à insulina, marcadores inflamatórios e a esteatose hepática, tudo isso contribuindo para uma melhora da saúde metabólica.

A perda de peso observada em pacientes com diabetes no estudo clínico SURPASS-2, quase o dobro da alcançada com a semaglutida na dose máxima recomendada de ambas as medicações (15 mg versus 1 mg).

Esse é um marco importante na abordagem do controle de peso associado ao diabetes. 

Com os resultados promissores do estudo SURMOUNT-1 em pacientes com sobrepeso e obesidade, sem diabetes, espera-se que a tirzepatida (Mounjaro®) receba a inclusão em bula para o tratamento da obesidade, juntando-se às outras opções já aprovadas pela ANVISA, como semaglutida (Princípio ativo presente no Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®), liraglutida (Princípio ativo presente no Victoza® e Saxenda®), contrave®, sibutramina  e orlistate. 

Lembramos que todas as informações aqui fornecidas são apenas para fins informativos e não substituem o aconselhamento médico profissional.

Portanto, consulte sempre um médico para obter orientações adequadas ao seu caso específico.

Na Clínica Dr. Eduardo Henrique - Endocrinologia e Nutrição, continuaremos acompanhando de perto essas evoluções e trabalhando para oferecer as melhores opções de tratamento aos nossos pacientes.

Se você está buscando um controle glicêmico mais eficaz, melhorias na saúde metabólica ou uma abordagem para perda de peso, estamos aqui para ajudar e oferecer orientações personalizadas!

Fontes:



1. Frías, Juan P et al. “Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes.” The New England journal of medicine vol. 385,6 (2021): 503-515.
2. Jastreboff, Ania M et al. “Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.” The New England journal of medicine vol. 387,3 (2022): 205-216
3. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/mounjaro-r-tirzepatida-novo-registro
4. https://www.mounjaro.com/