Venvanse ® é o nome comercial da substância dimesilato de lisdexanfetamina, fabricada pelo laboratório Takeda Pharmaceutical Company.

É  um derivado da anfetamina, estimulante do sistema nervoso central, que foi aprovado pela ANVISA e pelo Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) moderado e grave em adultos.

Inclusive, o Venvanse ® também é prescrito para o Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) em adultos e crianças a partir de 6 anos.

O que é Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH)?

O TDAH é um transtorno com causas genéticas e ambientais presente em 2,5% da população, que, geralmente, se manifesta na infância.

Em linhas gerais, pessoas com TDAH apresentam falta de atenção, impulsividade e inquietude (também conhecida como hiperatividade), causando prejuízo da funcionalidade, como por exemplo, na performance social e acadêmica.

O que é o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA)?

É o transtorno alimentar mais comum, com prevalência de 2 a 4 % em adultos, mais frequente no sexo feminino. 

O TCA está presente em até um terço dos pacientes com obesidade.

No entanto, é subdiagnosticado pelos profissionais de saúde, o que piora o bem estar psicológico e físico dos pacientes que não recebem tratamento.

Pacientes com TCA apresentam um risco maior para diversas comorbidades, por exemplo:

• Obesidade;
• Diabetes tipo 2;
• Hipertensão;
• Dor crônica;
• Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH);
• Depressão;
• Transtorno de ansiedade;
• Suicídio;
• Abuso ou dependência de álcool;
• Fobia social;
• Transtorno do estresse pós-traumático.

O TCA é caracterizado pela ingestão, em um período determinado (por exemplo, dentro de um período de duas horas) de uma quantidade de comida muito maior do que a maioria das pessoas consumiria no mesmo período e em circunstâncias semelhantes.

Assim, nestes episódios o paciente apresenta um sentimento de falta de controle sobre a ingestão alimentar (por exemplo, um sentimento de não conseguir parar ou controlar o que ou o quanto se come).

Quando estamos diante do TCA, esses episódios ocorrem, em média, pelo menos uma vez por semana, durante três meses. 

Normalmente, os eventos de compulsão alimentar são associados às seguintes situações:

• Comer mais rapidamente do que o normal;
• Comer até se sentir desconfortavelmente cheio;
• Ingerir grandes quantidades de alimentos quando não se está fisicamente com fome;
• Comer sozinho por vergonha da quantidade de comida consumida;
• Sentir-se enojado consigo mesmo, deprimido ou culpado depois de comer excessivamente.

O Venvanse ® ocasiona perda de peso devido à sua ação estimulante no sistema nervoso central, onde bloqueia a recaptação de norepinefrina e dopamina (são dois tipos de neurotransmissor, mensageiro químico que é liberado pelos neurônios) e aumenta a sua liberação para o espaço extraneuronal.

Assim sendo, sua ação no sistema nervoso central leva à redução da fome e dos episódios de compulsão alimentar, com consequente perda de peso.

Qual a dose correta?

Determinamos a dose certa de forma individualizada, mas estudos clínicos com Venvanse ® para tratamento do transtorno de compulsão alimentar periódica (TCAP) moderado à grave iniciaram com a dose de 30 mg ao dia.

Nas semanas seguintes, a dose era ajustada para 50 mg ou para uma dose máxima de 70 mg por dia. 

A dose máxima recomendada de Venvanse ® é de 70 mg/dia e devemos ressaltar que doses acima de 70 mg/dia não foram estudadas para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar.

Qual é a melhor opção: Venvanse ® ou Juneve ®?

O Venvanse ® e o Juneve ® apesar de terem nomes diferentes, são a mesma medicação. 

Ademais, ambos apresentam o mesmo princípio ativo (dimesilato de lisdexanfetamina), o mesmo fabricante (Laboratório Takeda) e apresentações disponíveis no mercado brasileiro em embalagens com 28 cápsulas de 30 mg, 50 mg ou 70 mg.

Assim, as duas opções de nome comercial trata-se apenas de uma estratégia do laboratório.

Venvanse ® tem genérico?

O Venvanse ® (dimesilato de lisdexanfetamina) não apresenta genérico, apenas o similar Juneve ® (dimesilato de lisdexanfetamina).

Quais são os principais efeitos colaterais?

Os efeitos colaterais mais comuns do dimesilato de lisdexanfetamina (princípio ativo do  Venvanse ® e Juneve ®) incluem:

• Boca seca;
• Insônia;
• Cefaleia;
• Ansiedade;
• Irritabilidade;
• Aumento da frequência cardíaca;
• Aumento da pressão arterial;
• Diminuição do apetite;
• Constipação intestinal;
• Perda de peso;
• Tontura;
• Náusea.

Venvanse ® precisa de receita?

O dimesilato de lisdexanfetamina (princípio ativo do Venvanse ® e Juneve ®) faz parte da lista de medicações psicotrópicas (A3). 

Dessa maneira, por se tratar de um medicamento que pode causar dependência química ou psíquica, além de trazer graves danos à saúde caso seja mal utilizado, a ANVISA exige o controle rígido para sua aquisição.

Assim sendo, a prescrição médica utiliza um tipo especial de receituário, conhecido como tipo A (receituário amarelo). 

A receita poderá conter a quantidade correspondente a, no máximo, um mês de tratamento.

Além disso, apresenta validade de até um mês após a sua emissão e não pode ser digital. 

Para adquirir em um Estado diferente ao do médico prescritor, uma justificativa para uso do Venvanse ® precisa acompanhar a receita amarela.

Existe efeito rebote Venvanse ®?

Qualquer medicação interrompida no momento inadequado pode predispor à recorrência da condição de saúde que motivou o seu uso.

Nesse sentido, um estudo clínico avaliou pacientes que estavam em uso de Venvanse ® por 3 meses para tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA), moderada ou grave, na dose de 50 ou 70 mg ao dia.

Após 6 meses do interrompimento do uso de Venvanse ®, observou-se que o risco de recorrer o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) foi 11  vezes maior do que comparativamente aos que permaneceram em uso do  Venvanse ®.

Venvanse ® causa dependência? 

Como acontece com qualquer medicamento, o uso racional e individualizado, respaldado pelo resultado das pesquisas clínicas é fundamental.

A lisdexanfetamina é alvo de extenso uso abusivo, o que pode levar à tolerância e à dependência psicológica com diferentes graus de comportamento anormal.

No geral, os sintomas de abuso de anfetaminas incluem: insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional, psicose, fadiga e depressão.

Por isso, jamais use qualquer medicação sem uma avaliação médica.

Qual o melhor horário para tomar Venvanse ®?

Quando indicado pelo seu  médico, o dimesilato de lisdexanfetamina (princípio ativo do  Venvanse ® e Juneve ®) deve ser usado uma vez ao dia pela manhã.

É necessário evitar a ingestão à tarde ou à noite devido ao potencial do medicamento para causar insônia. Além disso, o paciente pode tomar Venvanse com ou sem alimentos. 

Uma vez que a meia-vida do Venvanse ® é de cerca de 12 horas, após esse tempo o fármaco ativo no organismo diminui pela metade, apesar dos metabólitos da medicação permanecerem no organismo por até dois dias e meio.

Venvanse ®, Ozempic ®, Wegovy ®, Mounjaro ®, Victoza ® ou Saxenda ®?

Quando se fala de medicações para o tratamento do sobrepeso e da obesidade, temos excelentes opções com eficácia e segurança avaliadas por estudos clínicos:

Semaglutida: uso subcutâneo semanal (princípio ativo do Wegovy ® e Ozempic®). Medicação com perda de peso média em estudo clínico de cerca de 15 %, com perda de peso ≥ 20% em aproximadamente ⅓ dos pacientes.

Tirzeparida: uso subcutâneo semanal (princípio ativo do Mounjaro ®). Medicação com perda de peso média em estudo clínico de aproximadamente 20%, com perda de peso ≥ 25% em cerca de ⅓ dos pacientes.

Liraglutida: uso subcutâneo diário (princípio ativo do Saxenda ® e Victoza ®). Medicação com perda de peso média em estudo clínico de 8%, com menos de 15% dos pacientes com perda de peso ≥ 10%.       

O Venvanse ® nunca foi estudado isoladamente para tratamento da obesidade. 

Assim, todos os trabalhos que evidenciaram perda de peso com uso desse medicamento em pessoas acima do peso, foram conduzidos em pacientes que apresentavam o diagnóstico de Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) moderada ou grave.

No entanto, o dimesilato de lisdexanfetamina (princípio ativo do Venvanse ® e Juneve ®) pode ser uma excelente opção para aqueles que necessitam de tratamento medicamentoso para o sobrepeso e obesidade e apresentam, concomitantemente, Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) moderada ou grave.

Ressaltamos que essa situação foi encontrada em cerca de ⅓ dos pacientes com obesidade.

Quais são as contraindicações para uso do Venvanse ®?

O dimesilato de lisdexanfetamina (Princípio ativo do  Venvanse ® e Juneve ®) é contraindicado em pacientes com:

• Arteriosclerose avançada;
• Doença cardiovascular sintomática;
• Hipertensão moderada a grave;
• Hipertireoidismo;
• Hipersensibilidade conhecida ou reação de idiossincrasia a aminas simpatomiméticas;
• Glaucoma;
• Estados de agitação;
• Pacientes com histórico de abuso de drogas;
• Durante o prazo de 14 dias após o uso de inibidores da monoamina oxidase (um tipo de psicofármaco presente na composição da Isocarboxazida, Moclobemida, Fenelzina, Selegilina e Tranilcipromina).

Por quanto tempo tomar o medicamento?

Os estudos indicam que o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) é frequentemente crônico, sendo que um estudo evidenciou que a duração média do TCA foi de 14 anos.

Dessa maneira, muitos pacientes necessitam do tratamento medicamentoso a longo prazo.

Portanto, caso você esteja em tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) com Venvanse ®, jamais interrompa o seu uso sem a avaliação clínica do seu médico.

Isso porque, a interrupção no momento inadequado pode causar efeitos adversos e ocasionar a recorrência do TCA.

Caso você esteja com compulsão alimentar associada à dificuldade de controlar o peso, saiba que, apesar de serem condições crônicas, ambas apresentam excelentes respostas ao tratamento medicamentoso.

Dessa maneira, não deixe de buscar a ajuda do Endocrinologista e receba sempre acompanhamento individualizado!

Fontes:

1. McElroy, Susan L et al. “Lisdexamfetamine Dimesylate for Adults with Moderate to Severe Binge Eating Disorder: Results of Two Pivotal Phase 3 Randomized Controlled Trials.” Neuropsychopharmacology : official publication of the American College of Neuropsychopharmacology vol. 41,5 (2016): 1251-60.

2. Hudson, James I et al. “Efficacy of Lisdexamfetamine in Adults With Moderate to Severe Binge-Eating Disorder: A Randomized Clinical Trial.” JAMA psychiatry vol. 74,9 (2017): 903-910.

3. https://www.vyvanse.com/what-is-vyvanse.